2023年7月12日，由海和藥物自主開發(fā)的、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物谷美替尼片SCC244的III期國際多中心臨床研究(SCC244-G303)已經(jīng)在中國完成首例患者給藥。

SCC244-G303是一項開放、多中心、隨機對照、III期臨床研究，旨在評價谷美替尼對比多西他賽在既往接受免疫治療（抗 PD-1/PD-L1抗體）和含鉑雙藥化療后（聯(lián)合用藥或序貫用藥）出現(xiàn)疾病進展的驅(qū)動基因陰性且伴有 MET 過表達的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中有效性和安全性。研究會在中國、日本、美國等國家進行。

海和藥物首席執(zhí)行官董瑞平博士表示：“SCC244-G303研究在中國成功完成III期首例患者給藥是谷美替尼獲批上市后產(chǎn)品研發(fā)的又一個重要里程碑。該試驗是為了擴大谷美替尼適應(yīng)癥、加速海和藥物的國際化進程和惠及更多患者而設(shè)計。”

谷美替尼片（研發(fā)代號：SCC244）是一款口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼片可強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼片具有優(yōu)良的藥代動力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉(zhuǎn)移患者同樣獲益。與已上市同類產(chǎn)品相比，谷美替尼片穩(wěn)態(tài)谷濃度比同類產(chǎn)品更高，可以持續(xù)抑制靶點; 半衰期長，適合每日一次給藥; 不需要根據(jù)體重做劑量調(diào)整; 藥物相互作用少，合并用藥安全性風(fēng)險低。谷美替尼片成功納入突破性治療藥物并獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市用于MET 14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。

海和藥物是中國領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，希望為全球癌癥患者帶來更安全更有效的治療方法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物已有1款產(chǎn)品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)獲批上市，另有在研重點管線9個候選藥物。