這半年中國(guó)最關(guān)心的還是抗擊疫情，但國(guó)家藥監(jiān)局新藥獲批也是一個(gè)好消息。癌癥患者作為新冠肺炎的易感人群，也是受病毒傷害最大的人群。在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)刻，國(guó)家仍然堅(jiān)定不移地致力于幫助癌癥患者，加快國(guó)內(nèi)外抗癌藥物進(jìn)入市場(chǎng)的步伐。

洛拉替尼正式納入醫(yī)保，憑醫(yī)保就可以報(bào)銷(xiāo)但是醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的價(jià)格還是很高的，價(jià)格在8000一盒，老撾仿制只要3500左右效果一樣。微信咨詢(xún)世界藥林：18106505546 訂購(gòu)

在之前的文章《安博替尼（Brigatinib）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療肺癌（ALK）陽(yáng)性患者》中，我們介紹了3月份獲批上市的肺癌靶向藥物布加替尼。吉替尼，今天我們就來(lái)詳細(xì)介紹一下四月份獲批的另外三款抗癌藥。在下一篇文章中，我們將詳細(xì)介紹幾款今年即將上市的重磅新藥，涉及肺癌、乳腺癌、甲狀腺癌、淋巴癌等。癌癥等腫瘤，這些患者一定要收藏這篇文章，因?yàn)樾滤幍纳鲜幸馕吨鴮⒂瓉?lái)新的治療方法，相信未來(lái)會(huì)越來(lái)越好！

藥物名稱(chēng)：勞拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）

研發(fā)公司：輝瑞

簡(jiǎn)要介紹：勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點(diǎn)抑制劑，自問(wèn)世以來(lái)就備受青睞，這款藥物的強(qiáng)大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過(guò)血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時(shí)勞拉替尼也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過(guò)能力，入腦效果較強(qiáng)，特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

上市時(shí)間：2022年4月30日

2022年4月30日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布的公示顯示，第三代強(qiáng)效ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib）終于在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于治療既往接受過(guò)至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

勞拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自問(wèn)世以來(lái)就備受青睞，這款三代靶向藥物的強(qiáng)大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過(guò)血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對(duì)二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時(shí)勞拉替尼也具有較強(qiáng)的血腦屏障透過(guò)能力，入腦效果較強(qiáng)，特別適合對(duì)其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

根據(jù)勞拉替尼治療中國(guó)患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，僅接受過(guò)克唑替尼治療的患者，接受勞拉替尼治療，整體緩解率為70.1%，其中完全緩解率11.9%；存在腦轉(zhuǎn)移的患者，顱內(nèi)病灶的整體緩解率為80.6%，完全緩解率高達(dá)52.8%。

除此之外，我國(guó)對(duì)于ALK-TKI的研究也緊跟國(guó)際步伐，靶向新藥展現(xiàn)出非凡的潛力，更多ALK抑制劑正在進(jìn)行臨床招募。

二、針對(duì)17種腫瘤的“傳奇”抗癌藥拉羅替尼

自從ALK靶向治療臨床應(yīng)用以來(lái)，ALK晚期NSCLC的治療理念已經(jīng)從“不惜一切代價(jià)治療癌癥”轉(zhuǎn)變?yōu)樽非?ldquo;完美控制病情，合理保證患者生活質(zhì)量”的目標(biāo)。勞拉替尼的不良反應(yīng)包括高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥、周?chē)窠?jīng)病變、水腫和藥物相關(guān)的體重增加。

其中較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)是勞拉替尼對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)功能的影響。在CROWN研究中，21%的患者存在認(rèn)知問(wèn)題，16%的患者存在勞拉替尼的情緒相關(guān)不良反應(yīng)。根據(jù)CROWN研究數(shù)據(jù)，在全球范圍內(nèi)使用勞拉替尼并未導(dǎo)致患者生活質(zhì)量評(píng)分出現(xiàn)臨床顯著改善。

ALK融合突變類(lèi)型及靶向藥物選擇

EGFR突變已完全走向精準(zhǔn)指導(dǎo)治療的道路。當(dāng)我們說(shuō)EGFR突變時(shí)，需要說(shuō)明患者是否存在19位外顯子缺失突變、21位L858R點(diǎn)突變、20位T790M點(diǎn)突變或其他非典型突變。但ALK尚未完全走上精準(zhǔn)治療之路