奧希替尼是阿斯利康（AstraZeneca）開發(fā)的第三代口服、不可逆和選擇性EGFR突變抑制劑。最早于2015年11月獲得FDA批準(zhǔn)，2021年全球銷售額將達到50.15億美元，同比增長約16%。%。

2017年3月，阿斯利康的奧希替尼首次獲批進入國內(nèi)市場。2018年，經(jīng)協(xié)商列入國家醫(yī)保B類目錄。2020年續(xù)簽成功，一、二線適應(yīng)癥全部納入，有望實現(xiàn)進一步量產(chǎn)。Minet.com數(shù)據(jù)顯示，2021年，奧希替尼在中國三大終端、六大市場的銷售額將超過48億元，同比增長6.06%國內(nèi)的奧西替尼片價格在4000左右還是相當(dāng)貴的，而海外的奧西替尼價格800元一盒。真的性價比國外的好。微信咨詢世界藥林代購：beb1366

沙庫巴曲纈沙坦

沙庫巴曲纈沙坦是由沙庫巴曲（腦啡肽酶抑制劑）和纈沙坦（血管緊張素受體拮抗劑）組成的復(fù)方制劑，于2015年7月首次獲得FDA批準(zhǔn)。全球首個心力衰竭治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥，全球銷售2021年達到35.48億美元，同比增長約42%。

2017年7月，諾華公司的沙庫巴曲纈沙坦首次獲批進入國內(nèi)市場。2019年經(jīng)會診納入國家醫(yī)保B類目錄。2021年成功更新，新增原發(fā)性高血壓適應(yīng)癥。據(jù)Minet.com數(shù)據(jù)顯示，近年來沙庫巴曲和纈沙坦在中國三大終端和六大市場的銷售增長率均達到三位數(shù)。

雖然沙庫巴曲和纈沙坦的專利尚未到期，但國內(nèi)已有10多家藥企提交了該4類仿制品上市申請，其中上海軒泰海門藥業(yè)有限公司于11月獲得CDE和CDE受理。目前正在第二輪補充材料中。此外，石藥歐億、正大天晴等公司的產(chǎn)品正在第一輪數(shù)據(jù)補充中。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片新分類生產(chǎn)現(xiàn)狀

來源：Minet新版數(shù)據(jù)庫

奧拉帕利

奧拉帕尼是一種PARP抑制劑。通過抑制PARP，它可以減少甚至阻止攜帶受損BRCA基因的癌細胞的DNA修復(fù)，從而殺死癌細胞。該產(chǎn)品由阿斯利康和默沙東聯(lián)合開發(fā)，早在2014年12月就獲得FDA批準(zhǔn)，是全球首個PARP抑制劑，2021年全球銷售額達到33.37億美元。

2018年8月，阿斯利康的奧拉帕尼首次獲準(zhǔn)進入國內(nèi)市場，并于2019年通過談判納入國家醫(yī)保B類目錄。2020年成功續(xù)簽并新增適應(yīng)癥。Minet.com數(shù)據(jù)顯示，近年來，奧拉帕里在中國三大終端六大市場的銷售規(guī)模逐年增長，2021年將首次突破10億元，同比年增長23.08%。

結(jié)語

在持續(xù)推進一致性評價、集中采購常態(tài)化、醫(yī)保常態(tài)化等政策推動下，疊加藥品審評改革全面推進，“專利聯(lián)動制度”和“首仿”獨占期”，而國內(nèi)藥企隨著認知的深入，除了加快創(chuàng)新藥布局，國內(nèi)藥企也將更加激烈地爭奪具有市場和定價優(yōu)勢的首個仿制藥，尤其是全球銷量超過10億美元。

資料來源：Minet數(shù)據(jù)庫注：Minet《中國三大終端六大市場競爭格局》，統(tǒng)計范圍為：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實體藥店和網(wǎng)絡(luò)藥店，不包括私立醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室、縣村藥房；上述銷售額是根據(jù)終端產(chǎn)品的平均零售價計算的。統(tǒng)計截至10月17日，如有遺漏，敬請指正！