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格列衛(wèi)說(shuō)明書(shū) 格列衛(wèi)的副作用[圖]

大眾健康網(wǎng) 2019-11-22 12:09 癌癥抗癌西藥

臨床上格列衛(wèi)是常用的抗癌藥物之一,尤其是在治療白血病,也就是血癌方面,屬于一線治療藥物。就是說(shuō)格列衛(wèi)的醫(yī)學(xué)作用是非常重要的,且目前還不能被取代。另外本品在治療胃腸道間質(zhì)瘤等癌癥疾病上的療效也是非常不錯(cuò)的。下面一起來(lái)看看本品的說(shuō)明書(shū)。

格列衛(wèi)說(shuō)明書(shū) 格列衛(wèi)的副作用(1)

1、藥物介紹

商品名稱:

格列衛(wèi)

成份:

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

劑型:

片劑

形狀:

本品為深黃色至棕黃色雙凸的薄膜衣片。

功能主治

1.本品用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期,加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。2.本品用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成年人患者。

規(guī)格/中西藥品:

0.4g(按伊馬替尼計(jì))

2、用法用量

1.開(kāi)始劑量:對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病急變期和加速期患者,本品的推薦劑量為0.6g/日;對(duì)干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進(jìn)餐時(shí)服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應(yīng)持續(xù)服用。2.如果血象許可,沒(méi)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng),在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng),已取得的血液學(xué)反應(yīng)重新消失。

3、不良反應(yīng)

1.多數(shù)患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng),但絕大多數(shù)屬輕到中度。2.考慮到疾病本身也會(huì)產(chǎn)生癥狀,常難以明確他們的因果關(guān)系。3.臨床試驗(yàn)過(guò)程中,因藥物相關(guān)的不良反應(yīng)而停藥者,在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%,加速期中約占2%,慢粒急變期占5%。4.最常見(jiàn)與藥物治療相關(guān)的不良事件有輕度惡心(50-60%),嘔吐,腹瀉、肌痛及肌痙攣,這些不良事件均容易處理。5.所有研究中均報(bào)告有浮腫和水潴留,發(fā)生率分別為47-59%和7-13%,其中嚴(yán)重者分別為1-3%和1-2%。6.大多數(shù)患者的浮腫表現(xiàn)為眶周和下肢浮腫,也有報(bào)告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的,此時(shí)通常暫停藥,用利尿劑或給予某些支持治療。個(gè)別患者情況嚴(yán)重,甚至威脅生命。7.有1例慢粒急變患者因并發(fā)胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復(fù)雜臨床情況而死亡。8.這些不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量有一定關(guān)系,多見(jiàn)于每天≥(greaterthanorequalto)600mg時(shí)。

禁忌

對(duì)本藥活性物質(zhì)或任何賦形劑成份過(guò)敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.一開(kāi)始治療就應(yīng)由對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。2.大約有1-2%服用甲磺酸伊馬替尼的患者發(fā)生嚴(yán)重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監(jiān)測(cè)體重,如用藥過(guò)程中體重出乎意料地快速增加,應(yīng)作詳細(xì)檢查,必要時(shí)采取適當(dāng)支持治療和處理措施。3.水潴留可以加重或?qū)е滦乃?,目前尚無(wú)嚴(yán)重心衰者(按紐約心臟學(xué)會(huì)分類法的III-IV級(jí))臨床應(yīng)用甲磺酸伊馬替尼的經(jīng)驗(yàn)。4.對(duì)這些患者用本藥要謹(jǐn)慎。5.肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的量可能會(huì)增加,有肝功損害者慎用本藥。6.有關(guān)本藥安全性和有效性的長(zhǎng)期臨床資料尚有限。臨床前研究表明,甲磺酸伊馬替尼不易通過(guò)血腦屏障。7.尚未在人體進(jìn)行過(guò)研究。甲磺酸伊馬替尼治療第1個(gè)月宜每周查1次全血象,第2個(gè)月每2周查1次,以后則視需要而定(如每2-3個(gè)月查1次)。8.若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量。開(kāi)始治療前應(yīng)檢查肝功能(包括轉(zhuǎn)氨酶、膽紅質(zhì)和堿性磷酸酶),隨后每月查1次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)宜調(diào)整劑量。9.對(duì)駕駛員和機(jī)器操縱者能力的影響尚無(wú)有關(guān)對(duì)駕駛員或機(jī)器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。

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