普納替尼/帕納替尼現(xiàn)階段還沒有在國內(nèi)上市,患者也只能在海外訂購。普納替尼專利藥價格較高,對需要長期用藥的患者來說,是不小的經(jīng)濟負擔(dān),因此許多患者選擇了普納替尼印度仿制藥。雖然它是一種印度仿制藥,但它的治療效果與普納替尼專利藥物幾乎相同,
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具有相同的效果和相對較高的性價比,因此受到患者的青睞。藥物的價格會隨著匯率的波動而不斷變化,這并不是一成不變的。在本研究中,普納替尼/帕納替尼的起始劑量為45mg/d,符合減少要求的患者可以接受30mg/d或15mg/d。主要研究終點是AP-CMLL,BP-CML或PH+ALL患者,CP-CML患者在CML和MAHR之間連續(xù)六個月。二級終點包括主要分子反應(yīng)(MMR)、響應(yīng)時間和持續(xù)時間、PFS、OS和安全。
在普納替尼PH+ALL和CML評估(PH+ACE)試驗中,接受單一藥物普納替尼治療的患者與歐洲骨髓移植登記處報告的ALLO-SCT患者OSS的事后進行回顧,間接比較,生存曲線和多變COX比例風(fēng)險模型用于比較干預(yù)小組之間的OS,調(diào)整從診斷到干預(yù)的時間、年齡、性別和地理區(qū)域
報告24個月和48個月的OS和中位OS。PHACE臨床試驗的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示(九九海外代購微信:daigou1799),普納替尼/帕納替尼可以作為對達沙替尼或尼羅替尼的耐藥性或不耐藥,以及慢性粒細胞白血?。–ML)和急性淋巴細胞白血?。≒H+ALL)患者的有效治療,因為BCR-ABL1315I耐藥。研究對象為CML和成年P(guān)h+ALL患者(N=449;N=270CP-CML),對達沙替尼或尼羅替尼耐藥或不耐受,存在BCR-ABL1T315I突變基因。
美國阿瑞雅德制藥公司(ARIAD)生產(chǎn)的白血病藥物普納替尼于2012年獲得美國FDA批準上市,試驗表明普納替尼治療白血病的效果更好,除效果外,患者對普納替尼的價格也非常關(guān)注。普納替尼/帕納替尼是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKIS)。2012年12月14日,美國FDA特許經(jīng)過快速批準上市銷售的普納替尼治療慢性粒細胞白血病(CML)或費城染色體陽性(PH+)的急性淋巴細胞白血病(ABCR-ABLL),也可用于抗酪氨酸激酶抑制劑(TKI)或CML或ALL的不耐受。
在第三代TKIS普納替尼獲批前,市,市場上沒有任何一種TKIS能夠克服這些BCR-ABL突變患者的耐藥性、難治療性或不耐受性。在CML的加速期、緊急變化期和PH+緊急淋病患者中,普納替尼的主要血液反應(yīng)率分別為55%、31%和41%。因此,普納替尼是一種有效的口服TKIS,對于難治的CML患者來說,這種藥物已經(jīng)成為一種非常重要的臨床選擇,為一種非常重要的臨床選擇。雖然第一代和第二代TKIS改善了CML和PH+ALL患者的臨床結(jié)果,但一些BCR-ABL突變患者,尤其是T315I突變,仍然存在耐藥性。
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