維奈托克是全球首款BCL-2(B淋巴細(xì)胞瘤-2基因)抑制劑,一種抗凋亡蛋白的選擇性和一種口服生物可利用小-分子抑制劑。維奈托克在慢性淋巴細(xì)胞性白血病中活性顯著,而最初被FDA批準(zhǔn)用于染色體17p缺失或復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)。
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VIALE-A研究在尚未接受治療、無法耐受傳統(tǒng)強(qiáng)化化療、新診斷的AML患者中開展,比較了安慰劑+阿扎胞苷(AZA,一種低甲基化劑)方案、維奈托克+阿扎胞苷方案的療效和安全性。結(jié)果顯示,與安慰劑+阿扎胞苷相比,維奈托克+阿扎胞苷方案顯著延長(zhǎng)了總生存期(OS)。
具體療效數(shù)據(jù)為:(1)與阿扎胞苷+安慰劑組相比,維奈托克+阿扎胞苷治療組OS顯著延長(zhǎng)(中位OS:14.7個(gè)月 vs 9.6個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%,。(2)與阿扎胞苷+安慰劑組相比,維奈托克+阿扎胞苷治療組復(fù)合完全緩解率(CR+CRi)高出一倍多。
目前,維奈托克原研藥在中國(guó)已上市在售,患者每月用藥的價(jià)格不菲,很多普通家庭的患者并不能承擔(dān)長(zhǎng)期服用的費(fèi)用,所以很多患者在服用仿制版維奈托克,目前仿制版維奈托克最新價(jià)格消息已經(jīng)公布,每個(gè)月的價(jià)格在4~5千元左右。
維奈托克作為一種BCL-2抑制劑,自上市以來就在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、急性髓系白血病(AML)的相關(guān)臨床研究中展示了突出的療效。維奈托克是口服BCL-2抑制劑,也就是抗腫瘤靶向藥。在2016年就被美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,主要用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病以及難治性或復(fù)發(fā)性的17p突變基因缺失的患者。而2018年又被FDA獲準(zhǔn)用于聯(lián)合其他藥物的方案治療急性髓細(xì)胞白血?。ˋML)患者。
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