莫博替尼用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的,EGFR外顯子20插入突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC )成年患者。
EGFR是非小細(xì)胞肺癌最常見的突變型,也是當(dāng)前靶向藥物研究最多的靶標(biāo)之一。但不同的EGFR突變亞型,對(duì)于EGFR抑制劑的相應(yīng)水平并不一樣。
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莫博替尼在臨床上具有突出意義,臨床試驗(yàn)顯示每個(gè)獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)的ORR為28%(每個(gè)研究者為35%),每個(gè)IRC的中位DoR為17.5個(gè)月,每個(gè)IRC的中位總生存期(OS)為24個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.3個(gè)月。
2021年9月15日,武田制藥宣布其肺癌創(chuàng)新產(chǎn)品莫博替尼(EXKIVITY)獲得美國(guó)食品藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),適應(yīng)癥為用于治療在含鉑化療治療期間或治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的,表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子20插入突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。莫博替尼是第一個(gè)被批準(zhǔn)的專門針對(duì)EGFR Exon20插入突變的口服治療藥物。
從第一代到第三代EGFR抑制劑,療效最好、患者最敏感的突變亞型其實(shí)是EGFR突變中19號(hào)外顯子缺失和21號(hào)外顯子L858R突變。這兩種亞型在所有的EGFR突變中占比非常高,幾乎接近80%。
但臨床試驗(yàn)同樣證實(shí),有一部分EGFR突變亞型的患者,對(duì)于包括奧希替尼在內(nèi)的EGFR抑制劑并不敏感,甚至是原發(fā)耐藥,導(dǎo)致他們從一開始就無(wú)法考慮這些主要針對(duì)常見突變亞型患者的序貫治療方案。這其中,就包括了“臭名昭著”的EGFR難治亞型,20號(hào)外顯子插入突變(ex20ins)。
參考用法用量:
160mg每天一次,空腹或隨餐口服,應(yīng)整片用水送服,不可打開、咀嚼或溶解膠囊。
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