用于治療既往接受過(guò)治療的攜帶FGFR2融合或重排的局部 晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者，這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)膽管癌靶向療法。培米替尼是根據(jù)總緩解率（ORR）和緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）數(shù)據(jù)在加速審批程序和優(yōu)先審批程序下獲得批準(zhǔn)，針對(duì)該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)，將取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中對(duì)臨床益處的驗(yàn)證和描述。

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膽管癌是一種惡性腫瘤。根據(jù)膽管癌在膽管中的起源部位可以分為肝內(nèi)膽管癌和肝外膽管癌。膽管癌治療預(yù)后性較差，膽管癌患者在診斷時(shí)通常已處于疾病后期或晚期。膽管癌發(fā)病率的地域差異較大，在北美和歐洲地區(qū)，一萬(wàn)人中發(fā)病率為0.3 ~ 3.4.幾乎僅見(jiàn)于肝內(nèi)膽管癌的FGFR2基因融合或重排的突變率約10%~16%。

培米替尼國(guó)內(nèi)上市后價(jià)格,培米替尼(佩米替尼）已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，香港進(jìn)口培米替尼靶向藥價(jià)格10000元，培米替尼印度版一個(gè)月價(jià)格在3500元，購(gòu)買(mǎi)印度培米替尼仿制藥價(jià)格3500元左右代購(gòu),購(gòu)買(mǎi)培米替尼3500元一瓶。

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培米替尼（Pemigatinib）可能會(huì)引起副作用有：腹瀉、惡心、口味變化、嘔吐、食欲不振、減肥、便秘、胃痛、口瘡、口干和/或皮膚干燥；尿量減少；或心跳加快。還有些副作用表現(xiàn)為：指甲炎、脫發(fā)、頭疼、疲勞、關(guān)節(jié)痛、尿痛、四肢或者關(guān)節(jié)腫痛。

2020年4月，美國(guó)FDA 批準(zhǔn)了Pemazyre（pemigatinib，培美替尼）用于治療患有既往治療、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的成人，這些患者纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2 （FGFR2） 融合或重排。

Pemazyre是一種FGFR異構(gòu)體 1、2和3的選擇性口服抑制劑。

Pemazyre由Incyte在美國(guó)、歐洲和日本銷(xiāo)售。

在日本，Pemazyre被批準(zhǔn)用于治療具有FGFR2融合基因且在癌癥化療后惡化的無(wú)法切除的膽道癌患者。

在歐洲，被批準(zhǔn)用于治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的成人，該患者具有FGFR2融合或重排，在至少一種先前的全身治療線后出現(xiàn)進(jìn)展。

培米替尼的批準(zhǔn)是基于臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明，在107例FGFR2融合/重排患者中，所有患者都對(duì)**有反應(yīng)，其中培米替尼單藥**總緩解率為36%，包括2.8%的完全緩解和33%的部分緩解。疾病控制率為82%。平均緩解時(shí)間為9.1個(gè)月。63%的患者在6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)得到緩解，18%的患者在12個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)得到緩解。上述數(shù)據(jù)顯示，82%的患者控制了FGFR2融合/重排膽管癌的二線**，33%的患者顯著減少或改善了腫瘤。

培米替尼是一種靶向FGFR1.2和3的小分子激酶抑制劑，IC50值小于2nm。培米替尼還在體外抑制FGFR4的濃度，比抑制FGFR1.2和3的濃度高100倍左右。Pemigatinib通過(guò)**FGFR的擴(kuò)展和融合，抑制FGFR1-3磷酸化和信號(hào)傳導(dǎo)，降低**活力。FGFR信號(hào)可以支持惡性**的增殖和存活。培米替尼在人類(lèi)腫瘤的小鼠異種移植模型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性，包括表達(dá)患者膽管癌異種移植模型的致癌FGFR2-Transfor-2beta同源物(TRA2b)融合蛋白。