膽管癌是一種長度超過肝外和肝外膽管的惡性腫瘤。培米替尼價格約2600一盒,微信咨詢世界藥林:(18106505546)訂購。有什么問題請咨詢世界藥林。
發(fā)現晚,患者客觀緩解率一般。目前,膽管癌的治療選擇相對匱乏,只有一線標準化療才能達到緩解,但效果一般。培米替尼作為全球首個膽管癌靶向藥物,適用于局部晚期或轉移性膽管癌患者,是罕見的膽管癌靶向新藥。該藥的上市是膽管癌患者治療的新曙光,因此該藥一經上市就受到了廣大患者的關注。培米替尼有什么神奇之處?接下來,筆者將帶大家詳細了解培米替尼。
一、膽管癌的現狀及治療
膽管癌是起源于肝外及肝外膽管的惡性腫瘤,侵襲性很強,預后較差。早期無明顯癥狀,多數患者確診后已屬晚期,錯過了手術治療的最佳時機。晚期膽管癌全身治療方案稀缺,一線標準化療的客觀緩解率很低,僅為15%-26%。
膽管癌患者常出現耐藥,目前尚無標準的二線治療方案。因此,迫切需要新的治療方案來提高患者的生存率。
2.培米替尼的作用機制
培米替尼最早由美國因塞特生物制藥公司開發(fā)。它是一種選擇性成纖維細胞生長因子受體(FGFR)激酶抑制劑,用于治療晚期膽管癌或轉移性膽管癌患者。
Pimitinib通過激活FGFR擴增和融合導致FGFR的組成型激活來預防或減緩癌細胞的擴散,從而抑制FGFR1-3磷酸化和信號傳導并降低細胞活力。
3、培米替??尼二線治療療效驚人,患者生存時間可延長3倍
在代號為FIGHT-202的培米替尼臨床試驗中,共有107例FGFR2融合/重排患者參與試驗。所有接受pemitinib治療的患者均有一定程度的反應,達到一定程度的緩解,表現為腫瘤體積縮小和并發(fā)癥減少。
培米替尼單藥治療的總緩解率為36%,包括2.8%的完全緩解和33%的部分緩解;疾病控制率為82%。治療反應的中位持續(xù)時間為9.1個月;63%的患者達到緩解6個月或更長時間,18%的患者緩解持續(xù)12個月或更長時間。
研究結果顯示,pemitinib的中位總生存期(OS)為21.1個月。與過去接受二線和三線治療的患者的歷史平均生存期相比,培米替尼二線治療使患者的生存時間延長了整整3個月。倍。
從以上數據來看,培米替尼二線治療效果驚人,有效延長了患者的生存期。
4.培米替尼獲批歷史回顧
2020年4月,培米替尼獲FDA批準在美國上市,用于治療晚期或不可切除的FGFR2易位膽管癌患者,并獲得孤兒藥認定和突破性治療認定。
2021年3月,pemitinib在日本獲批上市。同月,歐盟批準培米替尼用于治療接受至少一種全身治療后疾病復發(fā)或難治、存在FGFR2融合或重排且不能手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌患者。
2021年6月,培米替尼獲得臺灣衛(wèi)生福利部食品藥品監(jiān)督管理局批準,登陸臺灣。
五、結語
培米替尼的出現無疑給膽管癌患者帶來了希望,但目前培米替尼只是二線治療的靶向藥物,即一線標準化療后病情出現進展后才能使用該藥。膽管癌患者在使用這種新藥之前,必須先進行基因檢測。筆者也期待未來更多針對膽管癌的靶向藥物的出現,造福更多的膽管癌患者。
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