培米替尼適用范圍：適合通過FDA經(jīng)批準(zhǔn)的材料檢測(cè)到纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體2（FGFR2)結(jié)合或其他以前治療過的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成年人。它是一種小分子靶向藥物，可以抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3.其功能是阻斷異常蛋白質(zhì)傳遞到癌細(xì)胞的繁殖信號(hào)，有利于防止或緩解癌細(xì)胞的擴(kuò)散。膽管癌通常發(fā)生在老年人身上。在亞洲患病率很高。目前，膽管癌的主要治療方法是手術(shù)切除。膽管癌早期無(wú)明顯疾病。大多數(shù)患者在診斷時(shí)失去了手術(shù)機(jī)會(huì)，只能尋找其他治療方法。此外，局部晚期和轉(zhuǎn)移性膽管癌不能通過手術(shù)完全切除。目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方法主要是化療、放療和肝移植。患者預(yù)后差.晚期膽管癌靶向治療-Pemigatinib(培米替尼)

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培米替尼是一種針對(duì)性FGFR亞型1/2/3的有效選擇性口服抑制劑是美國(guó)、日本和歐盟批準(zhǔn)的第一種膽管癌靶向治療。這種藥物可以阻斷腫瘤細(xì)胞FGFR2.防止腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。由于膽管癌是一種醫(yī)療需要嚴(yán)重不滿足的毀滅性癌癥，Pemazyre之前已被授予孤兒藥資格、突破性藥物資格、優(yōu)先考試資格、加快評(píng)價(jià)。推薦劑量:廣泛使用Pemigatinib治療前請(qǐng)確認(rèn)是否存在，F(xiàn)GFR2組合或重新排列。建議在21天內(nèi)每天口服13天。.5mg,持續(xù)14天，然后停藥7天。繼續(xù)治療，直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)它屬于一種被稱為激酶抑制劑的藥物。它的功能是阻止異常蛋白質(zhì)傳遞到癌細(xì)胞的繁殖信號(hào)。這有利于防止或緩解癌細(xì)胞的擴(kuò)散，適用于轉(zhuǎn)移（擴(kuò)散到身體的其他部位）或局部晚期，不能通過手術(shù)治療膽管癌和治療FGFR2基因融合或FGFR膽管癌患者發(fā)生其他變化的膽管癌患者。培米替尼適用于膽管癌患者。FGFR2陽(yáng)性膽管癌患者是一個(gè)至關(guān)重要的里程碑。這是歐盟十多年來(lái)首次為這些患者提供新的治療選擇，歷史上沒有有效的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，長(zhǎng)期反應(yīng)率很高。Incyte執(zhí)行官HervéHoppenot主任說:“我們現(xiàn)在期待與歐洲國(guó)家合作，以確保合格的患者能夠盡快得到這種新療法。”

根據(jù)一項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)，肝內(nèi)膽管癌靶向藥物培米替尼在臨床膽管癌患者中的效果可達(dá)到客觀緩解率的35.5%，對(duì)疾病的控制率可達(dá)到82%。中位反應(yīng)持續(xù)9.1個(gè)月，63%的患者持續(xù)6個(gè)月以上，18%的患者持續(xù)12個(gè)月以上。從這些信息不難看出，靶向藥物培米替尼/培米替尼(pemigatinib)對(duì)肝內(nèi)膽管癌的病情控制和愈后改善有非常重要的作用。靶向藥物培美替尼/培米替尼(pemigatinib)這對(duì)許多肝內(nèi)膽管癌患者來(lái)說是個(gè)好消息。該藥物改變了肝內(nèi)膽管癌的治療現(xiàn)狀，為醫(yī)生和患者提供了新的診療方案。

在第一階段劑量增加研究中，(化合物38，INCB054828)在1-20mg劑量范圍內(nèi)顯示劑量依賴性藥代動(dòng)力學(xué)，最后半衰期為15小時(shí)，支持每天給藥一次。在劑量范圍內(nèi)。RP2D觀察到FGFR信號(hào)傳導(dǎo)的持續(xù)抑制為13.5mg，每天一次。在開放標(biāo)簽單臂二期研究中，在107名局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者中，F(xiàn)GFR2.結(jié)合或重排在至少一次之前的治療后，病情有所進(jìn)展，38名患者在接受培米替尼治療后客觀減(13).5mg，每天一次，2周開始/1周結(jié)束)。大多數(shù)患者在治療后表現(xiàn)出腫瘤萎縮的跡象，最常見的不良反應(yīng)是高磷血癥。

培米替尼抑制腫瘤細(xì)胞中的腫瘤細(xì)胞FGFR激酶可以防止腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。它也是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得美國(guó)獎(jiǎng)人FDA允許治療膽管癌的靶向藥物。膽管癌又稱膽管癌，是一種難治性、高水平的惡性腫瘤。死亡率很高。晚期患者的5年生存率只有5%?？梢?，癌癥對(duì)身體的影響是巨大的。近年來(lái)，隨著靶向藥物的深入研究，治療膽管癌的靶向藥物已經(jīng)出現(xiàn)，給患者帶來(lái)了新的希望。目前，今天的重點(diǎn)是Pemazyre（pemigatinib培米替尼也被稱為希望之星。