產(chǎn)品介紹：2018年，美國FDA正式批準(zhǔn)勞拉替尼用于治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者，勞拉替尼最新價格公布目前在3500一盒左右。微信咨詢世界藥林：（18106505546）訂購。

包括：在接受克唑替尼或至少一種其他ALK抑制劑治療后病情持續(xù)惡化，或出現(xiàn)以下情況的患者接受艾樂替尼或色瑞替尼作為第一種ALK抑制劑治療后疾病進(jìn)展。

對于ALK陽性的首發(fā)非小細(xì)胞肺癌患者，勞拉替尼有效率高達(dá)90%，顱內(nèi)有效率高達(dá)75%。對于既往接受過克唑替尼治療的ALK陽性患者，勞拉替尼的有效率為69%，顱內(nèi)有效率達(dá)到68%。

適應(yīng)癥：適用于ALK基因陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

用法與用量：推薦劑量為100mg，口服，每日一次。

不良反應(yīng)：最常見的副作用包括：手臂、腿、手和腳腫脹（水腫）；關(guān)節(jié)或手臂和腿部麻木和刺痛感（周圍神經(jīng)病變）；思考困難或混亂；呼吸困難;疲勞;體重增加；關(guān)節(jié)痛;情緒變化；感到悲傷或焦慮；腹瀉等

試驗表明，勞拉替尼在治療ALK肺癌方面具有突出優(yōu)勢。研究表明，與現(xiàn)有的ALK抑制劑相比，勞拉替尼的潛在優(yōu)勢在于血腦屏障具有更高的通透性，對TKI耐藥的ALK突變的治療效果可能也有效，包括克唑替尼、艾樂替尼和色瑞替尼耐藥的EML4-ALK突變類型（典型如G1202R突變）可大大延長生存期。

在該試驗中，符合條件的肺癌患者被隨機(jī)分配以1:1的比例接受勞拉替尼（100毫克，每天一次）或克唑替尼（250毫克，每天兩次）。根據(jù)BICR評估，勞拉替尼組149例患者中，38例（26%）有基線腦轉(zhuǎn)移，其中8例（21%）既往接受過腦放療，而克唑替尼治療組的147例患者中有,40(27%)有基線腦轉(zhuǎn)移，其中10(25%)以前接受過腦放療。

研究結(jié)果顯示，在基線時有腦轉(zhuǎn)移的患者中，與克唑替尼相比，勞拉替尼組的PFS有所改善（未達(dá)到vs7.2個月），12個月PFS率為78%VS22%。在基線時無腦轉(zhuǎn)移的患者中，勞拉替尼組和克唑替尼組的中位PFS分別未達(dá)到和11個月，12個月PFS率為78%和45%。

一些肺癌腦轉(zhuǎn)移患者也接受了放射治療。在接受勞拉替尼治療且之前接受過腦放療的肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中，12個月的PFS率為88%。在未接受腦放射治療的肺癌腦轉(zhuǎn)移患者中，12個月的PFS率為75%。

在基線時有腦轉(zhuǎn)移的患者中，中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)進(jìn)展的12個月累積發(fā)生率分別為7%和72%，勞拉替尼vs克唑替尼；基線時未發(fā)生腦轉(zhuǎn)移在有轉(zhuǎn)移的患者中，CNS進(jìn)展的12個月累積發(fā)生率分別為1%和18%。

在基線時有腦轉(zhuǎn)移的患者中，勞拉替尼與克唑替尼的顱內(nèi)完全緩解率(CR)分別為61%和15%；在基線時至少有一處可測量的腦轉(zhuǎn)移患者中，顱內(nèi)完全緩解率分別為71%和8%。

在安全性方面，35%的肺癌患者在服用勞拉替尼時出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)，其中大部分嚴(yán)重程度為1級。

這項研究的事后分析表明，與克唑替尼相比，勞拉替尼在伴或不伴腦轉(zhuǎn)移的晚期ALK陽性肺癌患者中改善了PFS并減少了CNS進(jìn)展。