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九價(jià)宮頸癌疫苗沖刺內(nèi)地上市:默沙東提交的申請(qǐng)已獲受理[多圖]

大眾健康網(wǎng) 2018-12-13 13:14 宮頸癌九價(jià)宮頸癌疫苗沖刺內(nèi)地

說到宮頸癌很多人會(huì)覺得可怕,宮頸癌是一種嚴(yán)重的女性疾病,而且全球每年的發(fā)病率是非常高的,宮頸癌是一種惡性腫瘤,前不久晚上有傳出消息說宮頸癌疫苗已經(jīng)研制成功,但是上市的消息一直都沒出來,近日有記者采訪到美國藥企默沙東提交的九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)已經(jīng)在4月20日獲得了受理,該藥品目前的辦理狀態(tài)為“審評(píng)審批中”,這個(gè)消息可以說是對(duì)女性的福音。

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1、九價(jià)宮頸癌疫苗

九價(jià)宮頸癌(HPV)疫苗在中國內(nèi)地上市的腳步越來越近了。

4月24日,澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者在國家食藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的網(wǎng)站上查詢到,美國藥企默沙東提交的九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)已經(jīng)在4月20日獲得了受理,該藥品目前的辦理狀態(tài)為“審評(píng)審批中”。

宮頸癌是僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤,全球每年新發(fā)病例近60萬,死亡約30萬。中國每年新增病例約13.5萬,其中8萬人因此死亡。而99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒感染所引起。

公開資料顯示,默沙東的佳達(dá)修九價(jià)HPV疫苗于2014年在美國獲批上市,其可接種的年齡為9-26歲,該疫苗可預(yù)防90%的宮頸癌病毒。默沙東的佳達(dá)修九價(jià),于2017年11月在國內(nèi)獲批臨床,至本次上市申請(qǐng)獲得受理只用了不到半年的時(shí)間。

2006年香港成為中國最早開放接種宮頸癌疫苗的地區(qū),而直到去年宮頸癌疫苗才開始在中國內(nèi)地正式上市。目前內(nèi)地上市的產(chǎn)品為英國葛蘭素史克生產(chǎn)的希瑞適二價(jià)疫苗和默沙東的佳達(dá)修四價(jià)疫苗,而香港更為普及的則是默沙東的九價(jià)產(chǎn)品。

價(jià)代表的是病毒覆蓋的范圍,價(jià)越高,覆蓋的病毒亞種越多,疫苗的預(yù)防性就越好。高危型HPV的持續(xù)感染是宮頸癌的主要病因。HPV系乳頭瘤病毒科旗下的DNA病毒,以人為唯一宿主,最喜愛安家的部位是皮膚和黏膜。研究表明有15種高危型HPV——尤其是編號(hào)為16和18的兩種——會(huì)導(dǎo)致宮頸癌癌前病變及宮頸癌的發(fā)生。HPV二價(jià)疫苗就可以預(yù)防16、18兩種HPV病毒;HPV四價(jià)疫苗則可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型;HPV9價(jià)疫苗,則在原有四價(jià)的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型,對(duì)病毒的覆蓋面也達(dá)到了90%。

這導(dǎo)致在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),前往香港接種疫苗的內(nèi)地游客絡(luò)繹不絕。

方正證券的研報(bào)分析指出,預(yù)防宮頸癌市場(chǎng),至少有百億市場(chǎng)。之前每年有近200萬人到香港注射疫苗。有專家預(yù)計(jì),每年新增1600多萬人口中800萬女性,假設(shè)50%接種宮頸癌疫苗,在市場(chǎng)穩(wěn)定后每年能帶來40億元的市場(chǎng)規(guī)模。

不過,佳達(dá)修九價(jià)要在內(nèi)地正式上市,還要等待監(jiān)管部門的最終審評(píng)審批。

此前,北京大學(xué)人民醫(yī)院知名婦科專家魏麗惠教授接受澎湃新聞采訪時(shí)表示,從對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果上來說,二價(jià)和四價(jià)的疫苗幾乎沒有區(qū)別。對(duì)于目標(biāo)接種人群,應(yīng)當(dāng)在有接種條件的情況下盡早接種,不要因?yàn)榈却e(cuò)過了最佳接種時(shí)間。

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2、宮頸癌的預(yù)防

1.婦科普查不容忽視

宮頸癌雖然很危險(xiǎn),但是它也是比較容易早期發(fā)現(xiàn)和治療的疾病。從早期的炎癥到惡性的癌變大概需要6到8年的時(shí)間,如果可以好好的把握這段時(shí)間,用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的手段是可以完全把癌癥檢查出來的,及時(shí)采取相應(yīng)的措施,保證女性重新過上健康生活的。

根據(jù)研究顯示,宮頸癌最開始的一期狀態(tài),治愈率可以達(dá)到80%到90%,二期時(shí)是60%到70%,進(jìn)入三期還能有40%到50%,但發(fā)展到四期只有10%了,所以,定期檢查,及時(shí)治療是非常重要的。宮頸癌在早期幾乎沒有身體上不適的感覺,但到有不規(guī)則出血的情況出現(xiàn)時(shí)一般已到宮頸癌的二期了,危險(xiǎn)性增大了很多。所以,女性朋友需要每年做一次婦科體檢,盡早發(fā)現(xiàn)癌變的產(chǎn)生,為治療爭(zhēng)取時(shí)間。

目前,宮頸癌的早期發(fā)現(xiàn)技術(shù)已經(jīng)成熟,成年婦女每年做一次檢查,有沒有病變就可以“一目了然”。如果發(fā)現(xiàn)病變,在這時(shí)采用手術(shù)及放療等手段,不僅可以防止癌癥的擴(kuò)散,同時(shí),減少癌變嚴(yán)重時(shí)需要切除子宮和卵巢對(duì)病人生活質(zhì)量造成的影響,愈后的效果也很不錯(cuò)。有性生活的婦女,每年應(yīng)到婦產(chǎn)科醫(yī)療院所,做抹片檢查,及早發(fā)現(xiàn)前期病變,及早治療。抹片檢查的方法比較簡(jiǎn)便,只要從子宮頸輕取少量細(xì)胞組織,就能得出檢查結(jié)果。

2.遠(yuǎn)離宮頸癌的危險(xiǎn)因素,開展?jié)嵣碜詯劢逃?

宮頸癌的發(fā)病率一直很高。為什么宮頸癌在中國的發(fā)病率要高于一些發(fā)達(dá)國家呢?原因在于我國婦女保健意識(shí)相對(duì)較差,往往都是等到發(fā)病了才去做檢查,而這個(gè)時(shí)候很多疾病已經(jīng)到了中晚期了。

子宮頸癌多發(fā)于35歲以后的婦女,高峰期則為45~59歲,但目前發(fā)病年齡已經(jīng)大大提前,很多得病的女孩只有20幾歲。長(zhǎng)期口服避孕藥、家族遺傳、婦科檢查器械造成的傷害也會(huì)增加子宮頸癌發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)。有過以上經(jīng)歷的女性應(yīng)特別重視子宮頸癌的篩查工作。

3.懷孕對(duì)宮頸癌來說是最危險(xiǎn)的

對(duì)宮頸癌來說最危險(xiǎn)的是懷孕,因?yàn)閷m頸癌早期不會(huì)影響懷孕,如果在懷孕之前沒有檢查出來媽媽已經(jīng)有宮頸癌,那么隨著懷孕,子宮大量充血,媽媽輸送來的營(yíng)養(yǎng)不僅養(yǎng)了寶寶,同時(shí)會(huì)使癌變部位以極其迅速的速度增長(zhǎng)。

4.提倡計(jì)劃生育和晚婚晚育

5.普及衛(wèi)生知識(shí),加強(qiáng)婦女衛(wèi)生保健

6.重視宮頸慢性病的防治

積極治療宮頸癌前病變?nèi)鐚m頸糜爛、宮頸不典型增生等疾病。健康是一種儲(chǔ)蓄,只有年輕的時(shí)候多積累,保持有規(guī)律的生活,年紀(jì)大了以后才能從中受益。

婦科疾病和肝炎、頭痛一樣都是身體上的疾病,如果認(rèn)為婦科是隱私而逃避檢查,只會(huì)讓自己的身體受害。年輕的女孩并不能認(rèn)為可以高枕無憂,專家們發(fā)現(xiàn),卵巢和子宮的惡性腫瘤發(fā)病年齡正在不斷年輕化,所以,婦科體檢對(duì)各年齡階段的女性都是必不可少的健康護(hù)身符。

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