為貫徹黨中央關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的決策部署，落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》要求，在《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治實(shí)施方案（2019-2022年）》階段性工作成果的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推動(dòng)癌癥防治工作高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委等13個(gè)部門近日聯(lián)合制定公布《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）。癌癥早篩作為重點(diǎn)任務(wù)之一，被提到了一個(gè)前所未有的高度。這一行動(dòng)將有效推動(dòng)癌癥早篩的普及，降低癌癥的發(fā)病率和死亡率。中國(guó)癌癥防治從此步入全新階段。

國(guó)家發(fā)文全面推進(jìn)癌癥早篩

《實(shí)施方案》提出的主要目標(biāo)是：到2030年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控、癌癥篩查和早診早治能力顯著增強(qiáng)，規(guī)范診療水平穩(wěn)步提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢(shì)得到遏制，總體癌癥5年生存率達(dá)到46.6%，患者疾病負(fù)擔(dān)得到有效控制。

癌癥早篩產(chǎn)業(yè)化新風(fēng)口開了

《實(shí)施方案》指出，要推廣癌癥早診早治，強(qiáng)化篩查長(zhǎng)效機(jī)制，完善并推廣重點(diǎn)癌癥早診早治指南，進(jìn)一步提升癌癥規(guī)范化防治水平；要深入推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治，各地針對(duì)本地區(qū)高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡(jiǎn)便易行的癌癥，逐步擴(kuò)大篩查和早診早治覆蓋范圍；要構(gòu)建分層癌癥篩查體系。在癌癥高發(fā)地區(qū)和高風(fēng)險(xiǎn)人群中持續(xù)開展組織性篩查。進(jìn)一步加強(qiáng)防癌體檢的規(guī)范化管理，引導(dǎo)高危人群定期接受防癌體檢，加強(qiáng)疑似病例隨訪管理，針對(duì)早期癌癥或癌前病變進(jìn)行及時(shí)干預(yù)。

在癌癥負(fù)擔(dān)不斷上升的驅(qū)動(dòng)下，癌癥早篩賽道已成為行業(yè)熱點(diǎn)。根據(jù)《中國(guó)癌癥早篩行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》：中國(guó)癌癥早篩行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到93.57億元人民幣。相較于晚期癌癥，早期癌癥的存活率高，且治療費(fèi)低得多。癌癥早篩不僅有助于提升患者的生存率，同時(shí)也為國(guó)家和個(gè)人減輕了醫(yī)療支出負(fù)擔(dān)。

《實(shí)施方案》提出，要加強(qiáng)篩查與早診早治的銜接，提高服務(wù)連續(xù)性，及時(shí)將篩查出的癌癥患者轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提高早診早治效果。高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率持續(xù)提高，適齡婦女宮頸癌人群篩查率達(dá)到70%。

奕譜生物通過檢測(cè)DNA甲基化指標(biāo)，不僅可以更準(zhǔn)確的檢測(cè)宮頸高級(jí)別鱗狀上皮病變和宮頸鱗癌，還可以檢出HPV陰性的宮頸腺癌，以及子宮內(nèi)膜癌，提高了宮頸癌與癌前病變的檢出率，彌補(bǔ)現(xiàn)有細(xì)胞學(xué)與HPV檢測(cè)的不足，降低漏診率，減少過度診療，能讓宮頸癌篩查更有效。

《實(shí)施方案》指出，由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)，在癌癥高發(fā)地區(qū)和高風(fēng)險(xiǎn)人群中持續(xù)開展組織性篩查。在此基礎(chǔ)上，各地根據(jù)本地區(qū)癌癥流行狀況，開展癌癥機(jī)會(huì)性篩查，不斷加大篩查力度、擴(kuò)大覆蓋范圍。伴隨著使用場(chǎng)景拓寬，奕譜生物早篩早檢產(chǎn)品需求持續(xù)提高，業(yè)務(wù)端將迎來新的發(fā)展。

腫瘤早篩科研成果商業(yè)化提速

技術(shù)上，DNA甲基化是目前最有前景的癌癥早篩指標(biāo)，因?yàn)檎＜?xì)胞與癌細(xì)胞的DNA甲基化模式有顯著差別，提示可能可以用DNA甲基化作為篩查指標(biāo)，而且癌癥早期就有DNA甲基化修飾的改變，另外DNA甲基化比較穩(wěn)定，可以在血液里通過游離的DNA找到DNA的甲基化。

商業(yè)模式上，院端為根本、體檢端是必要、民生項(xiàng)目陸續(xù)有布局、C端鮮有嘗試，同時(shí)，出海漸興起，下基層逐步落地。

從早篩趨勢(shì)來看，有以下幾點(diǎn)方向，值得探討:癌癥篩查成為醫(yī)療控費(fèi)重要手段據(jù)國(guó)家癌癥中心最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)惡性腫瘤發(fā)病人數(shù)逐年上升，預(yù)計(jì)2025年患病人數(shù)為520萬人，2030年將達(dá)580萬人。癌癥篩查是醫(yī)療控費(fèi)的重要手段之一，倡導(dǎo)早篩是將防治關(guān)口前移，對(duì)患者來說，此舉能避免癌癥晚期發(fā)病時(shí)支付巨額醫(yī)療費(fèi)用，相對(duì)減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；對(duì)國(guó)家來說，也能有效降低醫(yī)?；鸬闹С觯芍^利民利國(guó)。出海，成為下一增長(zhǎng)爆點(diǎn)近年，我國(guó)癌癥早篩行業(yè)發(fā)展迅速，自研技術(shù)打破國(guó)外壟斷，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)領(lǐng)域空白；與此同時(shí)，創(chuàng)新技術(shù)推開國(guó)門，通過與海外企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作、簽下高額采購(gòu)訂單、產(chǎn)品獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定及歐盟CE認(rèn)證等方式，拿下出海增長(zhǎng)點(diǎn)。目前，我國(guó)癌癥早篩產(chǎn)品出海全面提速，奕譜生物已摘下FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定稱號(hào)，并且已成功獲得歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品性能得到證實(shí)。防癌體檢成為體檢必要組成部分

健康體檢是實(shí)施疾病早期預(yù)防和開展健康管理的基本途徑及有效手段之一。定期進(jìn)行健康檢查能有效監(jiān)測(cè)個(gè)體的健康狀況，助力健康風(fēng)險(xiǎn)問題得以早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早診斷、早治療。目前，全國(guó)多地多所大型三甲醫(yī)院、第三方體檢中心均已開設(shè)專門的防癌體檢中心，防癌體檢已變得愈發(fā)普遍，成為體檢的必要組成部分。

社區(qū)、居家早篩更便捷根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬例，2020年中國(guó)癌癥死亡病例300萬例，癌癥防控形勢(shì)嚴(yán)峻，推動(dòng)癌癥早篩早診尤為關(guān)鍵。早篩商業(yè)化場(chǎng)景日漸多元：社區(qū)、體檢機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)、居家自檢等渠道也將為癌癥早篩帶來廣闊的空間。居家癌癥早篩也已得到社會(huì)的廣泛認(rèn)可，將成為有效預(yù)防癌癥最便捷的手段之一。奕譜生物作為居家癌癥早篩的倡導(dǎo)者，已有3款成熟產(chǎn)品可應(yīng)用于居家早篩場(chǎng)景。全癌標(biāo)志物檢測(cè)引領(lǐng)癌癥早篩新紀(jì)元為貫徹國(guó)家《健康中國(guó)行動(dòng)（2019-2030年）》要求，奕譜生物深耕全癌早篩領(lǐng)域，不斷修煉內(nèi)功，基于特色鮮明的Me-qPCR甲基化檢測(cè)平臺(tái)和全癌標(biāo)志物TAGMe®，研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全癌檢測(cè)產(chǎn)品——全奕馨®、女性生殖道腫瘤（宮頸癌&子宮內(nèi)膜癌）檢測(cè)產(chǎn)品——宮奕安®、尿路上皮癌（膀胱癌、輸尿管癌、腎盂癌）檢測(cè)產(chǎn)品——滂奕清®、肺癌檢測(cè)產(chǎn)品——霏奕凈®等，還有在研管線包括前列腺癌、甲狀腺癌、胃癌、肝膽腫瘤等檢測(cè)產(chǎn)品，幫助更多國(guó)人實(shí)現(xiàn)防癌于未然。隨著人口老齡化、人們對(duì)健康和生命的重視程度不斷提高以及政府對(duì)該行業(yè)的支持和鼓勵(lì)等因素的影響，腫瘤早篩行業(yè)的前景越來越廣闊。未來，奕譜生物將繼續(xù)踐行《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》要求，推出更多癌癥早檢早篩產(chǎn)品，幫助更多群眾實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。讓我們攜手共進(jìn)，共同推動(dòng)癌癥防治工作的進(jìn)展。讓我們以實(shí)際行動(dòng)踐行健康中國(guó)戰(zhàn)略，為人民群眾的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量！