第28屆歐洲血液學(xué)大會(28th EHA Congress)于2023年6月8日至11日在德國法蘭克福舉行,會議由歐洲血液學(xué)會(EHA)舉辦。EHA大會是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際會議之一,涵蓋了血液學(xué)各方面研究。石藥集團安復(fù)利克®(兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物, ABCD)一項臨床研究摘要入選該會議。具體信息如下:

研究名稱

ABCD治療血液病患者侵襲性曲霉病的療效和安全性Efficacy and safety of ABCD in the treatment of invasive aspergillosis in patients with hematologic diseases

摘要編號

PB2589

展示形式

Publication

主要研究者

馮四洲中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)

研究概要

在此研究中患者數(shù)據(jù)收集截至2022年9月,共有22名患者入組進行中期分析。對所有入組患者進行了安全性評估,并對治療至少1周的16例患者(72.7%)進行了療效評估。中位年齡42.5歲(18-68歲),基礎(chǔ)疾病主要為急性髓系白血病(n= 19,86.4%)。大多數(shù)患者表現(xiàn)為特征性肺曲霉感染(n=21, 95.5%),2例(9.1%)患者微生物檢出曲霉。

在本研究中,81.8% (n=18)的患者有抗真菌治療史,在治療失敗(n= 6, 27.3%)或預(yù)防突破(n=12, 54.5%)后應(yīng)用ABCD進行治療。ABCD的中位治療時間為16 (1 ～ 28)d,平均日劑量為(2.3±0.7)mg·kg·d。有效率為81.3%(13/16)。僅有9.1% (n=2)的患者因輸液反應(yīng)而早期停藥。3/4級不良事件包括發(fā)熱(4.5%)、低鉀血癥(31.8%)和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(9.1%),無3/4級肌酐升高。

在目前的治療患者中,國產(chǎn)ABCD(安復(fù)利克®)在侵襲性曲霉菌疾病治療中表現(xiàn)出良好的臨床療效和較好的安全性,特別是腎臟安全性良好,為抗真菌治療提供了新的選擇。