2014年2月3日,葛蘭素史克宣布,F(xiàn)DA 授予艾曲波帕突破性治療藥物資格,用于治療對免疫療法沒有充分響應(yīng)的嚴重型再生障礙性貧血 (SAA) 患者的血細胞減少。
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突破性治療藥物資格是 FDA 最新的計劃,旨在加快用于嚴重或危及生命疾病藥物的開發(fā)和審評。
當(dāng)年8月,F(xiàn)DA 批準其艾曲波帕的補充新藥申請,一日1次用于對免疫抑制療法(IST)響應(yīng)不足的重型再生障礙性貧血(SAA)患者血細胞減少癥(cytopenia)的治療。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(N Engl J Med)7月5日發(fā)表的一項研究表明在一些難治性重度再生障礙性貧血患者中,用艾曲波帕治療與多系臨床緩解相關(guān)。
免疫抑制療法或同種異體移植可有效地治療重度再生障礙性貧血(以免疫介導(dǎo)的骨髓發(fā)育不全和全血細胞減少為特征)。1/3的患者有免疫抑制難治性疾病,伴有持續(xù)、重度血細胞減少以及造血干細胞和祖細胞嚴重缺乏。血小板生成素有可能使造血干細胞和祖細胞的數(shù)量增加。
艾曲波帕乙醇胺片進入醫(yī)保,將幫助更多患者獲益于創(chuàng)新藥物的治療,對于改善其預(yù)后、避免疾病帶來的沉重的負擔(dān)有重要意義,為患者家庭和整體社會帶來福音。小編還了解到,孟加拉碧康制藥仿制的艾曲波帕已經(jīng)上市,有兩個規(guī)格:①25mg*28片/一盒,售價超低人民幣。②50mg*28片/一盒,售價超低人民幣。
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