研究納入75例在斯坦福大學附屬癌癥中心治療的索托拉西布/amg510耐藥患者，這些患者均未接受過化療、免疫治療和貝伐珠單抗治療，但納入了仍繼續(xù)接受索托拉西布/amg510治療（多數(shù)為控制腦轉移）的患者。 購買索托拉昔布印度孟加拉巴拉圭緬甸版價格6850元錢一盒/瓶 2022年印度索托拉西布價格6850元錢一盒120粒 本文由信達海外醫(yī)療整理 咨詢微信:【xinda9237】

如今，已有兩款“四代”藥物進入臨床，主要是針對索托拉西布/amg510耐藥。然而，NSCLC中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移尤為常見，索托拉西布/amg510也顯示了中等的顱內(nèi)活性，若四代藥物無法滿足有效的血腦通透性，恐怕難免尷尬境遇。

根據(jù)2022年蕞新數(shù)據(jù)顯示2022年索托拉西布的仿制藥目前上市的國家有緬甸和孟加拉，索托拉西布一盒的代購價格為14000元左右，微信：xinda9237索托拉西布美國原版的價格是100000元左右一盒。在38例重度預處理的晚期胰腺癌患者中，索托拉西布誘導的中心確認的客觀緩解率(ORR)為21%，疾病控制率(DCR)為84%。近80%的患者接受了索托拉西布作為三線或后線冶療。38例患者有8例獲得了確認的部分緩解(PR)[經(jīng)盲法獨立中心審查(BICR)]。8例PR患者有2例獲得持續(xù)緩解。

美國FDA批準了針對KRAS基因突變的艏款靶向藥物Lumakras（Sotorasib），代號為AMG510，中文名索托拉西布。AMG510是由美國安進公司研發(fā)，是全球艏個獲批的靶向KRAS突變的抗腫瘤藥物。同時是一種新型的、微信：xinda9237艏創(chuàng)的小分子KRAS抑制劑，通過將KRAS鎖定在無活性的GDP結合狀態(tài)、能夠特異性且不可逆的抑制KRAS

索托拉西布Sotorasib是第一款KRAS靶向藥，也是唯一一個被批準用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的靶向藥。孟加拉目前也上市了仿制藥，也是不錯的選擇。

【索托拉西布Sotorasib用法用量】

成人（包括老人）：960mg，1次/天。繼續(xù)治療直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

腎功能不全：輕度腎功能不全（肌酐清除率60-89ml/min）無需調(diào)整劑量。由于缺乏數(shù)據(jù)，中度或重度腎功能不全（肌酐清除率＜60ml/min）應謹慎。

肝功能不全：輕度肝功能不全微信：xinda9237（AST或ALT＜2.5×ULN或總膽紅素＜1.5×ULN）無需調(diào)整劑量。中度或重度肝功能不全者不推薦使用。

【索托拉西布Sotorasib副作用】

非常常見（＞ 10％）：貧血。頭痛?？人裕粑щy。腹瀉、惡心、嘔吐、便秘、腹痛。關節(jié)痛，背痛。疲勞，發(fā)燒。血液中ALT和AST升高。

常見（1-10％）：藥物性肝損傷。血堿性磷酸酶、膽紅素和γ-谷氨酰轉移酶升高。

不常見（0.1-1％）：間質(zhì)性肺病、肺炎。

【索托拉西布Sotorasib警告和注意事項】

肝毒性：由于潛在的肝毒性（包括藥物性肝損傷和肝炎），在開始治療前3個月每3周監(jiān)測一次肝功能（ALT、AST 和總膽紅素），然后監(jiān)測一次每月或根據(jù)臨床指示。更頻繁地監(jiān)測轉氨酶和/或膽紅素升高的患者。對于有癥狀的2級AST或ALT或AST或ALT 3，停止治療直至恢復至≤1級或基線等級并以較低劑量恢復。AST或ALT＞3×ULN且總膽紅素＞2×ULN，無其他原因，永久停止治療。

間質(zhì)性肺病 （ILD）/肺炎：曾在接受過免疫療法或放射療法治療的患者中報告過ILD/肺炎。監(jiān)測患者新的或惡化的ILD/肺炎特征性肺部癥狀（例如呼吸困難、咳嗽、發(fā)燒）。對疑似ILD/肺炎的患者立即停止治療，如果未發(fā)現(xiàn)其他可能的ILD/肺炎原因，則永久停止治療。

兒童：對18歲以下的兒童沒有相關用途。

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