樂伐替尼,又叫侖伐替尼,商品名樂衛(wèi)瑪,是近十年來國(guó)內(nèi)唯一上市的肝癌靶向藥。2018年樂伐替尼在國(guó)內(nèi)一上市,馬上引起了大量晚期肝癌病人的關(guān)注。使用一段時(shí)間后,樂伐替尼顯著提高了晚期肝癌的治療效果,延長(zhǎng)了病人的生存期。
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樂伐替尼雖然療效好,但是價(jià)格非常貴。正版樂伐替尼在國(guó)內(nèi)的價(jià)格是16800元/盒,60kg以下的患者,一個(gè)月要吃2盒樂伐替尼,費(fèi)用是33600元。60kg及以上的患者,一個(gè)月要吃3盒樂伐替尼,費(fèi)用高達(dá)50400元。
一個(gè)月5萬多元的藥費(fèi),大部分的癌癥患者家庭都承擔(dān)不起的這筆高昂的費(fèi)用。于是一些病人和家屬把希望放在樂伐替尼的仿制藥上。那么樂伐替尼有沒有仿制藥,樂伐替尼仿制藥哪一種比較靠譜?樂伐替尼仿制藥價(jià)格多少錢?
2018年3月,樂伐替尼在日本獲批適用于不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療。這是該藥在全世界首次獲得用于肝細(xì)胞癌治療的適應(yīng)癥批準(zhǔn),也是日本10年來首個(gè)能用于前線治療的肝癌創(chuàng)新系統(tǒng)療法。2018年,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(FDA)批準(zhǔn)樂伐替尼作為晚期肝癌一線療法。
對(duì)于不同的適應(yīng)癥,樂伐替尼的用法用量也不相同:甲狀腺癌(DTC)推薦劑量:24毫克,口服,每日一次。腎細(xì)胞癌(RCC)推薦劑量:18毫克樂伐替尼+5毫克依維莫司,口服,每日一次。肝癌(HCC)推薦劑量:體重≥60kg,12mg/天;體重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。
樂伐替尼聯(lián)合PD-1對(duì)晚期肝癌、肝內(nèi)膽管癌、晚期腎癌、晚期子宮內(nèi)膜癌也有非常好的小規(guī)模臨床數(shù)據(jù),此前報(bào)道樂伐替尼聯(lián)合PD-1用于晚期肝癌,僅僅6周,腫瘤居然消失的真實(shí)案例。
樂伐替尼最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于30%)是高血壓,疲勞,腹瀉,關(guān)節(jié)痛肌痛,食欲下降,體重下降,惡心,口腔炎,頭痛,嘔吐,蛋白尿,手足綜合癥發(fā)音困難等。如果患者在用藥的過程中感覺身體異常并且難以忍受,不可私自調(diào)整用量,應(yīng)及時(shí)告知您的主治醫(yī)生。
樂伐替尼目前獲批的適應(yīng)癥有什么?樂伐替尼目前獲批的適應(yīng)癥有三個(gè),分別如下:
2015年樂伐替尼首次上市,美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局EMA批準(zhǔn)樂伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌。
2016年美國(guó)FDA和歐洲EMA又相繼批準(zhǔn)樂伐替尼聯(lián)合依維莫司用于治療晚期腎細(xì)胞癌。
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唯一合法的樂伐替尼仿制藥
說起抗癌藥的仿制藥,大家首先想到的肯定是印度。但是由于印度在仿制藥上風(fēng)頭太大,被歐美的原研藥公司盯上,印度的仿制藥也有所收斂,反而是印度的鄰國(guó)孟加拉在仿制藥上開始嶄露頭角。
所以樂伐替尼目前在印度沒有仿制藥,只有孟加拉有樂伐替尼仿制藥,這一點(diǎn)千萬要注意,千萬別上當(dāng)去買印度樂伐替尼仿制藥。
孟加拉樂伐替尼仿制藥有好幾種,最靠譜可信的孟加拉碧康(Beacon)公司生產(chǎn)的仿制藥。
碧康制藥公司由歐洲財(cái)團(tuán)參與投資,是南亞地區(qū)唯一執(zhí)行歐盟技術(shù)規(guī)范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè),產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
碧康制藥公司生產(chǎn)的Lenvanix是全球首款樂伐替尼仿制藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。
如果要購買樂伐替尼仿制藥,建議最好選擇孟加拉碧康(Beacon)公司生產(chǎn)的這款Lenvanix,相對(duì)來說質(zhì)量更有保障。
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