FDA已加速批準(zhǔn)KRASG12C抑制劑sotorasib用于治療具有KRASG12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者之前至少接受過(guò)一種全身治療。FDA在批準(zhǔn)sotorasib時(shí)使用了加速批準(zhǔn)、快速通道、突破性療法和優(yōu)先審查程序，同時(shí)也授予孤兒藥地位，目前索托拉西布有一印度的孟加拉的南美的印度的的價(jià)格120粒是8000左右一盒，孟加拉56片的價(jià)格是在5500一盒一個(gè)月4盒，南美的價(jià)格是6800一盒一盒120粒

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肺癌中的KRAS基因tu變沒(méi)有靶向藥wu，化療效果ye很差。KRAS突變約占非小**肺癌突變de25%，其中G12C位點(diǎn)突變zhan非小**肺癌的13%。多年來(lái)，KRAS基因突變靶向藥物的研發(fā)迫在眉睫。**，wo們等待了**縷曙光。2021年5月28日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了**種針對(duì)KRAS基因突變de靶向藥物L(fēng)umakras（Sotorasib），代號(hào)為AMG510，中文名稱索托拉西布。咨詢微信:【xinda9237】

KRAS突變是結(jié)直腸癌蕞普遍的突變之一，代表著抵抗EGFR類藥的耐藥性和相對(duì)性較弱的愈后。一直以來(lái)，KRAS只是做為預(yù)測(cè)分析因素和愈后因素存有，而沒(méi)法變成**靶點(diǎn)，索托拉西布的發(fā)生變化了這一現(xiàn)況。盡管現(xiàn)階段多段冶療后臨床研究數(shù)據(jù)信息并不盡人意，其能冶療的靶點(diǎn)也只是是KRAS中一部分G12C結(jié)構(gòu)域突變的病人。但伴隨著協(xié)同冶療計(jì)劃方案的引進(jìn)，可以預(yù)料KRAS突變病人的愈后將此后改變，并將轉(zhuǎn)變將來(lái)結(jié)直腸癌的冶療標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)2022年蕞新統(tǒng)計(jì)顯示2022年索托拉西布的新藥現(xiàn)階段發(fā)售的**有越南和孟加拉國(guó)，索托拉西布一盒的網(wǎng)上代購(gòu)價(jià)錢為14000元上下，索托拉西布英國(guó)正版的價(jià)錢是100000元上下一盒。KRASG12C突變一直以來(lái)是讓醫(yī)療界“**”的突變種類，這一不易治突變的肝癌在2021年總算邁入**種冶療方式?，F(xiàn)如今，LUMAKRAS(AMG510，sotorasib，索托拉西布)在冶療KRASG12C突變的末期胰腺腫瘤層面，也展示出令人振奮的抗瘤活性。咨詢微信:【xinda9237】

非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是一種常見(jiàn)的肺癌類型，占所有肺癌病例的80%。它的形成和發(fā)展與一些外源性和毒性因素(包括吸煙、工業(yè)污染、現(xiàn)代生活方式造成的污染等)、特異性癌基因活性增加或抑癌基因活性降低及其微環(huán)境(與其他惡性微環(huán)境一樣)有關(guān)。NSCLC的微環(huán)境與持續(xù)性損傷、慢性炎癥、缺氧和酸性行為有關(guān)。KRASG12C是非小細(xì)胞肺癌常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)突變之一。約13%的NSCLC患者存在KRASG12C突變。

研究發(fā)現(xiàn)，25%至30%的非鱗狀實(shí)質(zhì)NSCLC存在柯?tīng)査闺笫笕饬霾《局掳┗蛲椿?KRAS)的激活突變，這是NSCLC中常見(jiàn)的基因組驅(qū)動(dòng)事件。KRAS突變的NSCLC構(gòu)成了一個(gè)具有分子多樣性和臨床異質(zhì)性的群體，標(biāo)準(zhǔn)治療的臨床益處有限。在所有KRAS突變中，KRASp.G12C單核苷酸突變是非小細(xì)胞肺癌中常見(jiàn)的突變，在肺腺癌中的攜帶率約為13%。咨詢微信:【xinda9237】