哪個(gè)醫(yī)院有莫博替尼？莫博替尼有幾個(gè)版本？莫博替尼在中國(guó)能買到嗎？

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莫博替尼研究結(jié)果2021年9月，F(xiàn)DA基于一項(xiàng)名為101研究的臨床研究，加快了Exkivity(莫博替尼)的審批。這項(xiàng)研究包括114名非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，這些患者已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部位，無法通過手術(shù)切除。

這是一種一流的口服療法，專門針對(duì)EGFR外顯子20插入突變莫博替尼的用途和劑量莫博替尼以40mg膠囊的形式出現(xiàn)。每次4顆，一次服用。

吞下整個(gè)膠囊，不要打開、咀嚼或溶解內(nèi)容物?；颊咴谥委熎陂g應(yīng)避免吃柚子或喝柚子汁。在這項(xiàng)由3部分組成的1/2期試驗(yàn)(NCT02716116)中，研究人員正在探索莫博替尼在接受鉑類預(yù)處理的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中的療效和安全性，這些患者在有和沒有PD-1的亞組中具有EGFR框內(nèi)外顯子20插入突變/PD-L1抑制劑。該研究還包括劑量遞增、擴(kuò)展和擴(kuò)展(EXCLAIM)隊(duì)列。

這些患者在肺癌中有EGFR外顯子20插入突變。經(jīng)特殊檢測(cè)確定，患者之前正在接受或曾經(jīng)接受過含鉑化療，但病情惡化。在這項(xiàng)研究中，參與者每天接受160毫克的Exkivity，直到他們的肺癌惡化或副作用無法忍受。通過觀察總體緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)來確定Exkivity的有效性。ORR研究了多少使用Exkivity的人看到了腫瘤反應(yīng)，如萎縮或測(cè)量反應(yīng)持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間。

近59%的緩解患者(19/32)至少緩解了6個(gè)月。中位總生存期為24個(gè)月(2年)。中位數(shù)是指其中一半人活了24個(gè)月以上，另一半活了不到24個(gè)月。國(guó)內(nèi)代購(gòu)渠道莫博替尼(TAK-788)已經(jīng)在國(guó)內(nèi)上市，即患者可以在醫(yī)院藥房買到這種產(chǎn)品，但還沒有進(jìn)入醫(yī)保。這樣經(jīng)濟(jì)壓力相對(duì)較大的患者也可以通過藥品降價(jià)網(wǎng)了解到境外藥企直郵的莫博替尼，性價(jià)比更高，價(jià)格更實(shí)惠，更適合患者長(zhǎng)期服藥

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2019年，F(xiàn)DA授予Mobocertinib（莫博替尼，EXKIVITY?，TAK-788）孤兒藥認(rèn)定，用于治療HER2突變或EGFR突變，包括外顯子20插入突變的肺癌。2020年4月27日，獲得了FDA的突破性治療認(rèn)證。TAK-788是Mobocertinib由AriadPharmaceuticals發(fā)現(xiàn)并由武田制藥開發(fā)，是一種不可逆的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，可與EGFR中的半胱氨酸797形成共價(jià)鍵，從而抑制EGFR信號(hào)傳導(dǎo)，并阻止EGFR外顯子20插入突變。莫博替尼作為第四代靶向藥物，是一種有效的、強(qiáng)選擇性的針對(duì)EGFR和HER2突變體的抑制劑，在EGFR第20號(hào)外顯子插入(ex20ins)突變的晚期NSCLC患者中顯示出獨(dú)特的抗腫瘤活性，并且對(duì)于野生型EGFR具有選擇性。