相對比較索拉非尼和安慰劑效應(yīng)作為輔助治療的第三階段STORM實驗未達到無復(fù)發(fā)生存期的改進（RFS）主要終點。生物標(biāo)志物伴隨著研究BIOSTORM旨在確定（A）預(yù)測因子和索拉非尼預(yù)防復(fù)發(fā)（B）證據(jù)水平是B的愈后因素.STORM在實驗中，隨機接受索拉非尼或來自188名患者的安慰劑效應(yīng)。索拉非尼(多吉美)是晚期肝癌（HCC）標(biāo)準(zhǔn)全身療法。5年復(fù)發(fā)率的70%損害了初始復(fù)發(fā)率HCC切除/局部消溶生存益處。

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分析包括基因表達譜分析、靶向外顯子組測序、免疫組織化學(xué)和熒光原位雜交（VEGFA）和免疫組學(xué)。捕獲在索拉非尼治療的患者中RFS基因標(biāo)記。RFS所有的事件都是復(fù)發(fā)的，所以復(fù)發(fā)的時間等于RFS。使用Cox回歸模型和交互測試評估預(yù)測和愈后值。BIOSTORM概括了STORM臨床病理特征。測試的生物標(biāo)志物（與血管生成和增殖有關(guān)）或先前提出的基因標(biāo)志，或預(yù)測索拉非尼受益或復(fù)發(fā)的突變。RFS，146個新基因的特征表明，30%的患者捕捉到了索拉非尼的利益。

索拉非尼在10年前首次獲得許可。最近，其他療法也顯示了臨床效益和/或美國食品藥品監(jiān)督管理局的許可，成為一線或二線治療。索拉非尼是一種口服多激酶抑制劑，針對蛋白激酶/細胞外信號調(diào)節(jié)激酶，由有絲分裂原激活（MAPK/ERK）方法、血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）和KIT瑞戈非尼比索拉非尼具有更強的藥理活性，使索拉非尼治療的患者死亡風(fēng)險降低38%。雷戈非尼表現(xiàn)出比索拉非尼更有效的藥理活動，并降低了38%的死亡風(fēng)險。由于干擾素（IFN），化學(xué)療法、化學(xué)阻塞、內(nèi)部放療、免疫療法和類維生素A未能提供結(jié)果或?qū)е陆Y(jié)果不確定，因此不建議在臨床實踐中使用。在這種情況下，STORM實驗的目的是評估索拉非尼作為肝癌患者輔助治療的療效和安全性，具有完全放射反應(yīng)12個隨機、雙盲和安慰劑對照。未達到無復(fù)發(fā)生存（RFS）索拉非尼3個月，安慰劑組7個月，因此有必要進一步研究和確定預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)的策略。

這些索拉非尼RFS應(yīng)答劑在CD4T，B它是一種適應(yīng)性免疫成分，在細胞溶解的自然殺傷細胞中聚集，缺乏活性。pERK微血管浸潤是一種獨立的愈后因素。BIOSTORM只有肝細胞pERK預(yù)示著微血管浸潤RFS不好。索拉非尼的好處可以通過沒有突變、基因擴增或之前提出的基因簽名來預(yù)測。索拉非尼RFS值得進一步驗證值得進一步驗證。肝細胞癌（HCC）它是世界上最常見的原發(fā)性肝惡性腫瘤，每年有近8.5萬例新病例。在疾病的早期階段，手術(shù)切除、肝移植和局部溶解被稱為主要治療方案。然而，多達70%的接受切除或局部溶解的患者在五年內(nèi)復(fù)發(fā)。腫瘤可以通過去除微轉(zhuǎn)移或從頭開始來預(yù)防HCC復(fù)發(fā)。輔助治療是一項尚未滿足的主要醫(yī)療需求。

一項實驗研究了索拉非尼在以往實驗中應(yīng)用的患者基線特征。IMbrave150.OPTIMIS和GIDEON研究中的病人（IMbrave150實驗排除了ECOGPS>1.Childe-Pugh評分B/C.中度或重度腹水.患有自身免疫性疾病或免疫免疫性疾病或活躍性自身免疫性疾病或出血事件的患者)。索拉非尼.侖伐替尼.治療阿替利珠單抗和貝伐珠單抗HCC標(biāo)準(zhǔn)一線用藥。根據(jù)患者的臨床特點選擇一線治療。

當(dāng)主治醫(yī)生決定使用索拉非尼治療時，立即進入病人。OPTIMIS2013年至2017年首次接受肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）索拉非尼治療的患者沒有達到效果，然后接受(或不接受)。排除第一次TACE排除接受全身防癌治療的患者。GIDEON，OPTIMIS和IMbrave在150研究基線或索拉非尼開始前的最后一次觀察中，收集患者的人口組成和疾病特征(包括IMbrave150個分組被排除在外)。然而，在臨床實踐中，一些患者群體可能不適合接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗。GIDEON這是2009年至2012年的實驗。