近年來，關(guān)于生命科學(xué)領(lǐng)域的話題討論度持續(xù)上升，特別是細(xì)胞和基因治療這個(gè)新興行業(yè)，其迅猛發(fā)展的勢頭倍受關(guān)注。但一直以來，細(xì)胞和基因治療的生產(chǎn)工藝平臺(tái)仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主，許多技術(shù)仍受掣肘，亟需找到突破口。

8月8日，在蘇州易慕峰生物技術(shù)有限公司主辦，播禾創(chuàng)新、亦弘商學(xué)院聯(lián)合協(xié)辦的“跨越-新生”共話免疫細(xì)胞藥物突破實(shí)體瘤的產(chǎn)業(yè)化之路暨易慕峰中試基地啟動(dòng)儀式上，百林科醫(yī)藥科技總經(jīng)理王智博士與易慕峰聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量與生產(chǎn)運(yùn)營副總裁沈青山先生作為雙方公司的代表簽署基因及細(xì)胞治療國產(chǎn)化平臺(tái)戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同推進(jìn)中國“智”造基因及細(xì)胞治療生物工藝平臺(tái)。百林科醫(yī)藥科技董事長陳志先生與易慕峰CEO孫敏敏女士也一同出席見證了這個(gè)重要時(shí)刻。

(從左往右：易慕峰聯(lián)合創(chuàng)始人、質(zhì)量與生產(chǎn)運(yùn)營副總裁沈青山先生，易慕峰CEO孫敏敏女士，百林科醫(yī)藥科技董事長陳志先生，百林科醫(yī)藥科技總經(jīng)理王智博士)

作為一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè)，百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效、安全和有競爭力的生物制藥供應(yīng)鏈生態(tài)圈。此次與致力于突破實(shí)體瘤治療的易慕峰達(dá)成戰(zhàn)略合作，攜手搭建基因及細(xì)胞治療國產(chǎn)化新銳平臺(tái)，是促進(jìn)這個(gè)行業(yè)全面實(shí)現(xiàn)中國“智”造的戰(zhàn)略性一步。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，打開我國基因及細(xì)胞治療更多可能

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年我國新發(fā)結(jié)直腸癌患者55.5萬例，死亡28.6萬例；新發(fā)胃癌患者47.9萬例，死亡37.4萬例。新發(fā)病例和死亡病例均居全球首位，并呈現(xiàn)日益增多態(tài)勢。腫瘤的復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是造成癌癥患者死亡的主要原因，有40%~50%的胃癌和結(jié)直腸癌都會(huì)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，超過一半的胃癌患者會(huì)發(fā)生腹膜轉(zhuǎn)移。而現(xiàn)有藥物治療效果有限，不足以滿足病人的臨床需求。

因此，易慕峰作為近年來細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物科技企業(yè)，致力于開發(fā)突破實(shí)體瘤治療，給患者帶來長期生存獲益的免疫細(xì)胞治療藥物。易慕峰核心成員成功推動(dòng)了中國首個(gè)CAR-T藥物的上市申請(qǐng)，具有豐富的細(xì)胞藥物開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

專注于重組蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材研發(fā)和制造的百林科，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng)、一次性配儲(chǔ)液和下游層析、超濾、過濾等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)，自 2021年4月成立以來迅速發(fā)展，建有生物制藥一次性配儲(chǔ)液耗材生產(chǎn)基地、全品類層析填料生產(chǎn)基地、生物工藝硬件生產(chǎn)基地、過濾產(chǎn)品生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，產(chǎn)品現(xiàn)已進(jìn)入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè)，應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等研發(fā)和生產(chǎn)。

此次承載這項(xiàng)戰(zhàn)略合作的易慕峰中試研發(fā)基地，是按照中國NMPA臨床研究用藥GMP的要求進(jìn)行建設(shè)，同時(shí)參考了美國FDA和歐盟EMA對(duì)CGT產(chǎn)品和ATMP的指南，能夠滿足易慕峰細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報(bào)和探索性臨床用藥制備的需求。百林科將委派專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)，與易慕峰團(tuán)隊(duì)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，針對(duì)行業(yè)需求適體打造專業(yè)平臺(tái)，共同賦能加速產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目孵化，可實(shí)現(xiàn)更高效、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的生產(chǎn)。

解決技術(shù)難題，以科技成就生命創(chuàng)想

除了探討胃癌Car-T治療最新進(jìn)展之外，細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化的監(jiān)管法規(guī)、創(chuàng)新準(zhǔn)入商保助力細(xì)胞治療、創(chuàng)新支付基本理念及應(yīng)用、細(xì)胞基因治療核心工藝裝備國產(chǎn)化的機(jī)會(huì)與路徑和一次性生物工藝助力高效構(gòu)建細(xì)胞治療中試平臺(tái)等，也是這次戰(zhàn)略會(huì)議著重探索的主題。

科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力。近十年來，新技術(shù)革命在生產(chǎn)力形成和發(fā)展過程中顯露出極其重要的地位，在任何行業(yè)都不容小覷。因此，此次百林科與易慕峰的嶄新嘗試，將真正著力于一直以來“在技術(shù)層面卡脖子”的問題，為全面實(shí)現(xiàn)細(xì)胞及基因治療國產(chǎn)化邁出堅(jiān)實(shí)的一步，促進(jìn)細(xì)胞及基因治療藥物國產(chǎn)化發(fā)展。

未來，百林科將持續(xù)以“賦能生物技術(shù)，通達(dá)無限可能”為使命，為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì)、安全、易驗(yàn)證、高性價(jià)比且供應(yīng)鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。與此同時(shí)，百林科也將積極尋求和推動(dòng)生命科學(xué)領(lǐng)域的上下游合作，與志同道合的伙伴一起加速生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，共建一個(gè)更健康、更美好的世界。

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百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司

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